Richard Wolf GmbH德国狼牌已通过MDR审核

Richard Wolf GmbH德国狼牌通过了新的《欧盟医疗器械法规》的DEKRA认证审核。

审核于1月27日至29日进行，确认了Richard Wolf GmbH德国狼牌符合《欧洲医疗器械法规》（MDR）。 这意味着总部位于巴登-符腾堡州克尼特林根的Richard Wolf德国狼牌是已准备引入新的《欧洲医疗器械法规》（MDR，Regulation（EU）2017/745）的首批医疗技术制造商之一，该法规将于 2020年5月生效。 在DEKRA Certification GmbH作为指定机构进行的MDR审核期间，Richard Wolf德国狼牌展现出在所有相关领域的合规性。 

所有欧洲医疗技术制造商都必须自2020年5月26日起实施新法规，届时为期三年的过渡阶段将结束，新的MDR将对所有制造商具有约束力。 MDR取代了以前的欧洲医疗器械设备指令（MDD），并将首先适用于所有属于I类的产品。 在延长的过渡期内（直到2024年5月），所有其他医疗技术产品都可以通过现有的MDD认证继续销售。 

自2017年立法颁布以来，Richard Wolf德国狼牌跨学科的MDR团队一直在努力地迅速实施要求。 Richard Wolf德国狼牌作为最早通过审核的公司之一，这一事实不仅证明了Richard Wolf的绩效能力，而且还表明世界各地的客户都可以依靠本公司继续提供所需的产品。医院运营商和采购协会最近一直对行业是否能够确保全面的供应安全表示关注，尤其是在认证的“公告机构”数量仍然不足的情况下。 

“与新的《欧洲医疗器械法规》（MDR）有关的挑战将继续。 但是，这审核结果向所有客户发出了强烈的讯息，表明Richard Wolf德国狼牌，作为一家历史悠久、成熟专业的公司，将继续在内窥镜检查、成像和手术室集成等领域作为可靠的合作伙伴。 ”联合首席执行官Jürgen Pfab先生和Jürgen Steinbeck先生说。