蓝光镜成像系统获批医疗器械注册证, 開啟开启膀胱蓝光诊疗新时代
本次获批注册证的产品为System blue蓝光镜成像系统, 系统當中包括ENDOCAM Logic 4K 攝像系統, PENDUAL blue 蓝光摄像头, ENDOLIGHT LED blue冷光源及分别为(0°,12°,30°,70°)的4款PANOVIEW blue内窥镜, 全部产品皆已获国家药品监督管理局颁发医疗器械注册证。
System blue 蓝光镜成像系统在配合亚虹医药海克威®使用时，可有效提高非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）病灶，尤其是原位癌（CIS）的检出率，帮助医生识别更多可疑病灶，助力更精准的诊断与更充分的病灶切除，开启膀胱蓝光诊疗新时代。
- 清晰的 4K 分辨率，最高像素可达 4096 × 2160
- 兼容 ENDOCAM Logic HD 的所有应用部件和摄像头
- 采用“特殊成像模式”(SIM) 对可视化图像进行鉴别
- 针对各学科进行了临床设计预设，非常易用
- 默认用户设置可自动保存
- 高分辨率图像和视频存储于 USB 存储媒体中
PENDUAL blue 蓝光摄像头
- 摄像头可在 0° 和 90° 间灵活旋转，操作直观
- 1080P 全高清传感器分辨率
- 同时适用于白光内窥镜
ENDOLIGHT LED blue冷光源
是全球首款采用创新型 LED 双冷光源系统，蓝光冷光源发射纯净蓝光达到蓝光所用造影剂的显影带。通常，其产生的肿瘤荧光强度远高于氙冷光源。这样可呈现具有更高对比度的图像，从而更好地鉴别恶性肿瘤和健康的组织。另有白光冷光源提供6500k色温，接近日光，为手术提供照明护航。
PANOVIEW blue内窥镜 ø 4.0 mm
- 摄像头视野清晰明亮
- 采用激光焊接技术，可以高温高压灭菌
- 直径: 4.0 mm
- 视角 0°,12°,30°,70°
关于德国狼牌System blue蓝光镜成像系统
德国狼牌System blue蓝光镜成像系统是现时国内唯一的蓝光膀胱镜系统，作为颠覆传统白光成像的新产品，对比传统白光成像膀胱镜检查可以更精准的识别荧光染色肿瘤组织，从而提高检出率。经海克威（灌注用盐酸氨酮戊酸己酯）膀胱灌注后，在System blue蓝光镜成像系统的荧光激发下，肿瘤组织将呈现红色荧光，与呈蓝色荧光的正常组织形成明显对比。术中可切换的光源模式让可视化图像呈现更高对比度，可更好地鉴别恶性和健康组织，亦能够使荧光染色的图像更明亮、边界更清晰，因此可在临床上精准地完全切除所有肿瘤。蓝光膀胱镜目前已在全球30多个国家获批上市，与蓝光造影剂海克威联合使用可以有效提高NMIBC的检出率，使手术切除更完全，从而降低肿瘤复发率。
