德国狼牌蓝光膀胱镜III期临床试验达到主要研究终点

Richard Wolf 德国狼牌现(2023年8月11日)公布，用于膀胱癌诊断及手术的蓝光膀胱镜的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。

该研究是一项比较海克威®联合蓝光膀胱镜和白光膀胱镜对膀胱癌检出率的前瞻性、受试者自身对照的多中心III期临床研究。主要终点指标为与白光膀胱镜相比，海克威®联合蓝光膀胱镜额外检出一个或多个膀胱癌病灶（Ta、T1和CIS期）的受试者比例。该研究由中国医学科学院北京协和医院李汉忠教授担任主要研究者。本研究共计入组158例患者，已完成的统计分析结果显示，本研究已顺利完成，并且达到主要研究终点。

Richard Wolf 德国狼牌大中华区经理田伟表示：“System blue蓝光膀胱镜的临床数据进一步确认了其卓越的临床表现。我们衷心地感谢全体研究人员和受试者，在推进此项临床研究中的付出和努力。这次研究展现出蓝光膀胱镜与海克威®的联合使用可以有效提高NMIBC的检出率，检出率的提高可使切除手术更完全，从而降低肿瘤复发率。我们现在将全力推进后续工作，期限能尽快惠及国内的膀胱癌患者。”

关于PDD 蓝光膀胱镜的应用
在膀胱肿瘤的治疗方面，能否早期发现是十分关键的因素。为此德国狼牌对于光动力诊断（PDD）方面已研发20多年，近年推出了全新基于LED的光动力学诊断产品-System blue光动力学诊断系统。 System blue光动力学诊断系统的蓝光膀胱镜在配合海克威®使用时可在诊断膀胱癌时显著提高检出率，提升临床手术的安全性。使用海克威检查时，膀胱肿瘤组织将呈现红色荧光，与呈蓝色荧光的正常组织形成明显对比。 System blue光动力学诊断系统组件与感光剂间呈理想对比状态，可显着增强肿瘤荧光对比度，从而提高检出率。同时因为有更高对比度的可视化图像，可更好地鉴别恶性和健康的组织，亦能够使检查部位的图像更明亮、 更自然，因此可在临床上高度确定地完全切除所有肿瘤。

关于 Richard Wolf 德国狼牌
Richard Wolf 德国狼牌是一家中型医疗技术公司，拥有 1,500 多名员工，在全球设有 18 家子公司和 130 个国外机构。 公司致力于开发、生产和分销多种用于人类医学内窥镜检查和体外冲击波治疗的产品以及手术室集成系统。